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实验室装修设计都有哪些要求?

发布日期:2017-10-28 作者: 点击:

贵州实验室装修为您介绍实验室装修设计都有哪些要求? 

一、实验室化学药品及耗材存在十大问题

1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障。2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险。3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。5、试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。6、试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。8、批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。9、耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。10、试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。

二、实验室样品管理存在十大问题

1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、贵州实验室装修样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用,有安全风险。8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。10、样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。

三、实验室人员管理存在十大问题

1、关键岗位人员无任命文件,职权不明确。2、检验项目无人员上岗证,能力不确认。3、各类人员岗位交叉,岗位职责不明确。4、关键人员无监督计划或记录,监控不到位。5、技术和管理人员无培训计划或记录,技能不能持续提高。6、人员技术档案与人事档案混淆,对准则理解不准确。7、授权鉴字人职称和学历达不到要求,不能担任该职。8、技术负责人职称学历达不到要求,不能担任该职。9、检测人员无大型设备操作证,对设备和结果度不利。10、人员的所学专业与从事专业跨度太大,必须继续教育和考核。

四、实验室检测报告中存在十大问题

1、报告信息量不足,不符合《准则》要求。2、报告结论不正确,授权签字人责任不到位。3、报告数据与原始记录不一致,报告审核人责任不到位。4、报告无三级审批签字,报告管理混乱。5、报告格式多变,不严肃谨慎。6、贵州实验室装修报告中加盖的"检验检测专用章"不符合《准则》要求,必须更换。7、报告无骑缝章,有报告调换内页的风险。8、报告或原始记录有不规范的涂改,由作假的可能。9、分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别。10、报告的发送程序执行不严,有涉密风险!

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